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우신라보타치 자회사, ODF 생산시설 EU-GMP 획득
글쓴이 관리자 (IP: *.193.31.214) 작성일 2023-12-06 19:45 조회수 4,271
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하이드로겔 패치 생산시설 획득 이후 3년 만에 두번째

우신라보타치의 자회사 우신라페체는 ODF(구강용해필름) 생산시설에 대한 EU-GMP(유럽 우수의약품 제조관리기준)를 획득했다고 6일 밝혔다

우신라파체가 지난 2020년 유럽 의료용 하이드로겔 패치 생산시설에 대해 국내 최초 EU-GMP를 획득한지 3년 만에 구강용해필름 생산시설도 획득한 것이다.

모회사인 우신라보타치 측은 “2016년 국내 제약사 중 최초로 유럽 현지에 의약품 제조법인을 설립한 이래 주력 기술인 2종 모두에 대해 EU–GMP 승인을 받았다"면서 ”특히 ODF(Oral Disintegration Film) 기술은 유럽에서도 드문 제약 기술로 EU-GMP 획득은 국내 제약업계로서도 상당한 쾌거"라고 말했다.

이어 “본 ODF라인의 GMP를 바탕으로 세계굴지의 다국적 제약사와 OTC 생약제제의 의약품 오랄필름제제에 대해서 이미 MOU를 체결했다”며 “유럽 최초로 특허를 얻은 타다라필 오랄필름의 등록 및 인슐린 부칼 필름의 임상용 의약품 생산에도 박차를 가하게 됐다”고 설명했다.

현재 라보타치는 이번 오랄필름 기술을 홍삼 등 건강식품, 콜라겐, 글루타치온 이너뷰티(Inner Beauty) 그리고 애완동물용으로도 개발·발매해 국내 및 해외진출에 나서고 있다.
파일 20230914_우신라보타치_로고.png(46K)